Immunotech Laboratories, una subsidiaria de Eco Petroleum Solutions, ha firmado un acuerdo de distribución exclusivo con LLC Project Development and Implementation Center Omega para la distribución de su revolucionario tratamiento contra el VIH/SIDA, ITV-1, en Ucrania. Este acuerdo marca un hito importante en el camino de la empresa hacia la plena comercialización.
Detalles del acuerdo
El acuerdo abarca un período inicial de diez años, con opción a una renovación adicional de diez años. Establece un precio de 3.300 euros por un ciclo de inyecciones de 8 semanas, compuesto por 16 viales. El protocolo de tratamiento consta de dos ciclos de 8 semanas administrados dos veces por semana, con un descanso de una semana entre ciclos.
Orden Inicial y Proceso de Validación
El primer pedido realizado en virtud del acuerdo es de 10.000 unidades, que se someterán a una validación de fabricación antes de ser entregadas a Omega para su distribución en Ucrania una vez que se emita el permiso de fabricación. Esta orden de validación inicial está valorada en 2.062.500 EUR (2.116.125 USD).La documentación de validación se completará en lotes de 3.300 y se prevé que la documentación necesaria para el registro esté completa y enviada a la Administración Búlgara de Medicamentos (BDA) a finales de septiembre.
Producción en masa y distribución en la UE
Una vez completada con éxito la validación y revisión de la documentación resultante por parte de la BDA, Immunotech espera obtener el permiso para la producción y venta en masa dentro de la UE. Este permiso también será reconocido en Ucrania, permitiendo la distribución de ITV-1 en todo el país.La empresa prevé pedidos adicionales de cantidades similares mensualmente después de la emisión del permiso.
Se estima que en Ucrania hay 210.000 personas que viven con VIH/SIDA, cifra que alcanza los 2,5 millones en Europa occidental y central y 1,5 millones en Europa oriental y Asia central. El pedido inicial de 10.000 viales de ITV-1 representa tratamiento suficiente para proporcionar a 312 personas ambos ciclos de 16 semanas.
Resultados excepcionales de ensayos clínicos
ITV-1 ha completado con éxito los ensayos clínicos de fase I, II y III en Sofía, Bulgaria. El ensayo de Fase III, realizado en el Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas y Parasitarias, demostró resultados notables.El tratamiento mostró mejoras en los índices inmunológicos, disminuciones significativas en la carga viral y un efecto positivo sobre las infecciones oportunistas. También era compatible con otros fármacos antirretrovirales y mostraba una tolerancia excepcional, sin efectos secundarios importantes.Aproximadamente el 80% de los sujetos de prueba informaron cargas virales indetectables y el 67% mostró un sistema inmunológico mejorado.
El director ejecutivo y presidente Harry Zhabilov expresó su gratitud por el apoyo inquebrantable brindado por la filial IMMB BG y su presidente y director ejecutivo Dimitar Savov. Su arduo trabajo y contribuciones financieras han sido fundamentales para acercar este tratamiento que salva vidas a pacientes de todo el mundo.
Laboratorios Immunotech: pioneros en el desarrollo de fármacos
Immunotech Laboratories se dedica a desarrollar tratamientos innovadores para enfermedades infecciosas debilitantes. Su compuesto emblemático, ITV-1, es un testimonio de su compromiso de mejorar la salud y el bienestar de la humanidad.
