50
La fase 2a HCT inscriurà 64 participants adults sans que seran assignats aleatòriament per rebre Ampligen o un placebo per via intranasal. La meitat dels participants estarà exposada al virus de la grip A (H3N2), mentre que l’altra meitat estarà exposada al rinovirus humà (HRV-16), un virus del refredat comú. Aquest disseny permetrà als investigadors avaluar els efectes profilàctics d’Ampligen contra la grip i el refredat comú.
AIM ImmunoTech s’embarca en un assaig clínic innovador
En un moviment audaç que podria revolucionar la lluita contra els virus respiratoris, AIM ImmunoTech Inc. s’ha associat amb hVIVO, una reconeguda organització d’investigació clínica, per llançar una fase 2a Human Challenge Trial (HCT). Aquest estudi innovador té com a objectiu investigar l’eficàcia d’Ampligen, un candidat a fàrmac prometedor, com a potencial profilàctic intranasal contra una sèrie de virus respiratoris, inclosos el refredat comú i la grip.Ampligen: un potencial canvi de joc
Ampligen, el focus d’aquest assaig clínic, és un fàrmac innovador que ha demostrat propietats antivirals prometedores en estudis preclínics. El seu mecanisme d’acció únic consisteix a estimular la resposta immune natural de l’organisme, millorant la seva capacitat per combatre les infeccions víriques.Proves de desafiaments humans: accelerant el camí cap al descobriment
Els HCT són una eina única i potent en el desenvolupament de noves teràpies. A diferència dels assaigs clínics tradicionals, els HCT impliquen l’exposició intencionada de voluntaris sans a un virus específic, cosa que permet als investigadors controlar de prop els efectes del tractament experimental en un entorn controlat. Aquest enfocament accelera significativament el procés de desenvolupament de fàrmacs, proporcionant informació valuosa sobre l’eficàcia i la seguretat d’Ampligen.Un disseny d’estudi integral
Assaig clínic innovador d’AIM ImmunoTech: 5 punts clau
- Investigant l’eficàcia d’Ampligen com a profilàctic intranasal contra virus respiratoris
- Utilitzar els assaigs de desafiaments humans per accelerar el desenvolupament de fàrmacs
- Explorant el potencial d’Ampligen més enllà de la grip i el refredat comú
- Col·laboració entre AIM ImmunoTech i hVIVO per al rigor científic
- Anticipació de resultats que podrien revolucionar la salut respiratòria