Ampligen se embarca en un estudio intranasal de fase I
AIM ImmunoTech, una empresa de biotecnología pionera, ha iniciado un estudio clínico fundamental de fase I para evaluar la eficacia de Ampligen, su fármaco innovador, como terapia intranasal para combatir el COVID-19 y otras infecciones virales respiratorias. Este estudio marca un hito importante en la inquebrantable búsqueda de AIM de desarrollar Ampligen como posible profiláctico o tratamiento para estas enfermedades debilitantes.
Colaboración y aprobación ética
Este último desarrollo es la culminación de la colaboración de AIM con el Centro de Investigación de Medicamentos Humanos (CHDR) y el meticuloso proceso de revisión y aprobación por parte del Comité de Ética local holandés. Este respaldo subraya la base científica rigurosa y las consideraciones éticas que sustentan el estudio.
Diseño y objetivos del estudio.
El estudio de Fase I inscribirá a 40 participantes sanos, divididos en cuatro grupos de tratamiento con Ampligen y un grupo de placebo. Cada participante recibirá dosis intranasales de Ampligen en días alternos durante 13 días, con un total de siete dosis por individuo. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad biológica de la administración intranasal repetida de Ampligen.
Datos preclínicos prometedores
Los modelos in vitro anteriores realizados en el Instituto de Investigación Antiviral de la Universidad Estatal de Utah demostraron la notable capacidad de Ampligen para reducir los rendimientos virales infecciosos del SARS-CoV-2 en un impresionante 90 % con concentraciones de dosis intranasales de Ampligen clínicamente alcanzables. Estos hallazgos proporcionan una sólida justificación científica para el estudio clínico en curso.
El compromiso de AIM con la innovación
AIM ImmunoTech se mantiene firme en su misión de desarrollar terapias innovadoras para diversos cánceres, trastornos inmunitarios y enfermedades virales, incluido el COVID-19. La inquebrantable dedicación de la empresa a la investigación científica y el desarrollo clínico es evidente en sus esfuerzos continuos para llevar a Ampligen a la vanguardia del tratamiento de virus respiratorios.
Ampliando el acceso a Ampligen
En un desarrollo paralelo, AIM dosificó recientemente a su primer paciente con COVID-19 de larga distancia en el Programa de Acceso Ampliado (EAP) AMP-511. Este programa brinda acceso a Ampligen a pacientes que sufren síntomas similares a la fatiga crónica después de la infección por COVID-19. El compromiso inquebrantable de AIM con la atención al paciente se extiende más allá de los ensayos clínicos y garantiza que quienes lo necesitan tengan acceso a tratamientos potenciales.
